Koçak Farma

 

2000 yılında İstanbul tesislerinden Çerkezköy Organize Sanayinde 140.000 m² alan üzerine kurulu ve 100.000 m² kapalı alana sahip Koçak Farma ilaç üretim tesislerine intikal etmiştir.

 

Türkiye’nin en büyük kapalı alana sahip ilaç üretim tesisi olan Koçak Farma bu sene 53. kuruluş yılını kutlamaktadır.

 

Koçak Farma Grubu; üretim satış ve idari bölümlerinde yaklaşık 2000 kişi istihdam edilmektedir.

 

Koçak Farma İstanbul Sanayi Odası’nın Türkiye’nin ilk 500 Büyük sanayi kuruluşu arasında 222. sırada yer almaktadır.

 

Koçak Farma Bilim, Sanayi ve Ticaret bakanlığı onaylı ‘AR-GE merkezi’ dir. 100'e yakın uzman ve bilim insanı araştırma yapmaktadır.

 

Koçak Farma ilaç üretim tesisleri Avrupa birliği GMP onaylı özel üretim alanlarına sahiptir.

 

Tıbbın birçok alanına yönelik ilaç üretiminin gerçekleştirildiği firmamız, özellikle kadın-doğum, üroloji, göğüs hastalıkları (tüberküloz), kardiyoloji, onkoloji ve genel sağlığın korunmasına yönelik ürünler üzerine yoğunlaşmıştır. 

 

Koçak Farma bu özel üretim alanlarında tüm farmasötik formlarda üretim yapabilmektedir.

 

Koçak Farma biyobenzeri ürünler, kanser ürünleri, yumuşak kapsül ürünleri, steril kartuş ürünleri, liyofilize flakon ve ampul ürünleri, kullanıma hazır steril şırınga formundaki ürünleri Türkiye’de ilk kez üretilmiştir.

 

Koçak Farma, 53 yıldır Sağlık Bakanlığı'nın tüberküloz ilaç ihtiyacını tek başına karşılamaktadır.

 

Koçak Farma, Onkoloji alanında 90' ı aşan ürün ruhsatına sahiptir ve bazı onkoloji hammaddelerini Türkiye’de üretmektedir.

 

Koçak Farma, Onkoloji alanında ülkemizin tüm ihtiyaçlarını karşılayacak kapasitesi ve ürün çeşitliğine sahiptir.

 

Onkoloji alanındaki geniş ürün portföyüyle dünyanın önde gelen firmalarından biridir.

 

Koçak Farma, 2011 yılında “Onkoloji ilaçları ve Hammaddelerinin üretimin” projesi ile altın havan eczacılık ödülünü almıştır.

 

Koçak Farma, 2012 yılında “Kanda pıhtılaşmayı önleyen enoksaparin sodyum etken maddesi ve bitmiş ürün üretimi” projesi ile TÜBİTAK 10.Teknoloji ödülleri büyük ölçekli firma süreç kategorisinde finalist olmuştur.

 

Koçak Farma, 2012 yılında “Kanda pıhtılaşmayı önleyen enoksaparin sodyum etken maddesi ve bitmiş ürün üretimi” projesi ile Altın Havan Eczacılık ödülünü almıştır.

 

Koçak Farma, 2013 yılında “Diyabet tedavisinde kullanılan biyobenzer ürün İnsülin’in etken madde ve bitiş ürün olarak üretimi” projesi ile Altın Havan Eczacılık ödülünü almıştır.

 

Koçak Farma, 2014 yılında “Diyabet tedavisinde kullanılan biyobenzer ürün İnsülin’in etken madde ve bitiş ürün olarak üretimi” projesi ile TÜBİTAK 11.teknoloji ödülleri büyük ölçekli firma süreç kategorisinde finalist olmuştur.

 

Koçak Farma üretim tesisleri, Avrupa birliği sağlık otoriterleri tarafından denetlenmiş Avrupa birliği GMP (iyi üretim uygulamaları) uygunluk sertifikası almıştır.

 

Koçak Farma, Avrupa birliği GMP onaylı tesislerinde ürettiği ürünlerini Almanya, Fransa, İtalya, İspanya, gibi AB ülkeleri başta olmak üzere Güney Kore, Avustralya gibi uzak coğrafya ülkelerinde içine alan 40’tan fazla ülkeye ihraç etmektedir.

 

Avrupa birliği dışında Irak, Libya, Ukrayna, Güney Afrika ülke otoriteleri tarafından da denetlenip onaylanan Koçak Farma, bu ülkelere de ihracat yapmaktadır.

 

Koçak Farma, çok uluslu jenerik firmaları için AR-GE çalışmaları yapmakta, Ruhsat dosyası hazırlamakta ve fason üretim yapmaktadır.

 

Koçak Farma, Alman TÜV RHEİNLAND firmasından ISO 9001 kalite yönetim sistem sertifikası, ISO 14001 Çevre yönetim sistem sertifikası, OHSAS 18001 iş ve sağlık koruma yönetim sistemi sertifikalarını almıştır.

 

Şirketimiz 2014 yılında Çerkezköy OSB’de Biyoteknolojik ilaç üretimi için 1.100.000.000 TL toplamında yatırım teşviki almştır.

 

Yatırım teşviki kapsamında Türkiye’nin ilk biyoteknolojik ilaç üretim tesisinin temeli 24 Eylül 2014 tarihinde Bilim, Sanayi ve Teknoloji Bakanı Sn. Fikri IŞIK tarafından Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi’nde atılmıştır. Bu proje kapsamında rekombinant DNA teknolojisi (klonlama) yönetimiyle analog insülinler, monoklonal antikorlar (Mab), bakteriyal, viral ve rekombinant aşılar ülkemizde üretilmektedir.

 

Misyon ve Vizyon

• Koçak Farma ürünlerinin tamamını müşterilerimize GMP mükemmellik standartlarında ve güvenlik ve güvenilirlik
•  çerçevesinde sunmak ve şirketimizi daha da geliştirmek için üstün bir çaba ve araştırma ile çalışmak.
• 
  Güçlü ve insan odaklı bir yönetim sistemi anlayışı içinde yükselmeyi hak eden herkese fırsatlar vermek ve çalışanlarımız arasındaki takım ruhunu sürekli geliştirmek.
• 
  İş ortaklarımıza açık kapı politikası ile ticari ilişkilerimizi yenilemek ve bu ilişkileri saygı ve iş etiği ile geliştirmek.
• 
  Çalışanlarımızla birlikte Koçak Farma olarak örnek bir şirket imajına, sürekli ve istikrarlı büyüme stratejilerine ve güçlü bir finansal yapıya sahip olmak.

Kalite Politikası

• Tüm üretim süreçlerinin GMP yönergelerine uygun olmasını sağlamak.
• 
  Kalite Yönetim Sisteminin etkinliğini ve izleme teknolojisi ile sürekli iyileştirmeyi sağlamak.
• 
  Müşteri talep ve ihtiyaçlarını karşılamak için dikkatli bir şekilde güvenilir ürünler üretmek.
• 
  Çalışanların kalite ve personel gelişimine katkısını sağlamak, bu alanda eğitimler planlamak ve uygulamak, böylece şirket içinde motivasyon yaratmak.
• Ürün kalitesini ve üretim süreçlerini iyileştirerek işçilik maliyetlerini düşürmek, mevcut makinelerde gerekli iyileştirmeleri yapmak için makine yatırımı yapmak ve üretimi izlemek için yeni teknolojilerin olanaklarını araştırmak
• 
  Kapasiteyi maksimumda kullanarak müşteri potansiyelini ve üretilecek ürünleri artırmak kalite politikamızdır.
• 
  Çevre Politikası
• İlaç üretiminde mükemmel olmayı hedefleyen misyonumuz doğrultusunda Koçak Farma, gelecek nesillere temiz bir çevre sağlamak için aşağıdaki ifadeleri taahhüt eder ve beyan eder.
• 
  Tüm çevre yasalarına ve yönetmeliklerine ve diğer ilgili gerekliliklere uymak
• 
  Çevre unsurlarını tanımlamak, bu unsurları sürekli olarak izlemek ve kontrol etmek, faaliyetlerinin olumsuz
• etkilerini ve çevresel risklerini en aza indirmek için performansı sürekli olarak iyileştirmek. Kirliliği önlemek için atıkları azaltmak, geri dönüştürülebilir atıkları yeniden değerlendirmek için çalışmak, doğal kaynakları korumak için kaynakları verimli kullanmak
• 
  Çalışanların, yüklenicilerin, müşterilerin ve etkileşimde bulunulan toplumun çevre bilincini artırmak ve iş ortaklarıyla iletişim kurmak için uygulama yaptığımızı beyan ederiz

Sertifikalarımız

Koçak Farma, uluslararası otoriteler tarafından verilen sertifikalarla ilaç üretimiyle ilgili tüm alanlarda uygulanan yüksek kaliteli standartlar ve politikaları kanıtlamıştır.
Koçak Farma, TUV Rheinland tarafından verilen ISO  9001 Kalite Yönetim Sistemi ve ISO 14001 Çevre Yönetim Sistemi sertifikalarıyla akredite edilmiştir; bu da şirketin kalite ve çevre politikalarının günlük yaşamda başarıyla uygulandığını kanıtlamaktadır.
TÜV Rheinland tarafından verilen ISO 17025 Test ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Gereklilik Sertifikası, üretim sürecindeki tüm kalite kontrol testlerinin ve ölçüm ekipmanları için tüm kalibrasyon testlerinin cGMP yönergeleri doğrultusunda uluslararası standartlara uygun olmasını sağlar.
2005 yılında TUV Rheinland tarafından verilen 18001 OHSAS İş Sağlığı ve Güvenliği Yönetim Sistemleri Belgesi, Koçak Farma için çalışan sağlığı ve güvenliğinin önemini göstermektedir. Koçak Farma, Eylül 2005'te Avrupa Denetçileri tarafından denetlenmiş ve şirketin, Avrupa Birliği, PIC/S (İlaç Denetimi Sözleşmesi ve İlaç Denetimi İşbirliği Programı) taraf ülkeleri ve Dünya Sağlık Örgütü (WHO) tarafından gerekli görülen farmasötik ürünler için GMP (İyi Üretim Uygulamaları) şartlarına uyduğu onaylanmıştır. Bu onayla aldığım Avrupa Birliği GMP uygunluk belgesi ve Koçak Farma, Avrupa Birliği ve PIC/S ülkelerine farmasötik ürün ihracatı yapma iznine sahip olmuş ve ülkemizin Avrupa Birliği'ne entegrasyon sürecine ve ihracatına katkı sağlayan öncü Türk şirketlerinden biri olmuştur.